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1.根據(jù)公司項(xiàng)目建設(shè)需要,，負(fù)責(zé)新建車間的調(diào)試與驗(yàn)證工作，確保各項(xiàng)驗(yàn)證工作按計(jì)劃執(zhí)行,。

2.組織新設(shè)備確認(rèn)供應(yīng)商方案和報(bào)告的審核（URS,、DQ、RA,、FAT,、SAT、IQ、OQ,、CSV）,。

3.負(fù)責(zé)車間設(shè)備性能確認(rèn)驗(yàn)證方案及報(bào)告。

4.負(fù)責(zé)車間計(jì)量相關(guān)工作,。

5.負(fù)責(zé)車間清潔驗(yàn)證方案及報(bào)告,。

6.組織驗(yàn)證偏差的調(diào)查和評(píng)估；監(jiān)督驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施,；參與驗(yàn)證數(shù)據(jù)的分析評(píng)估,；

7.新車間首次驗(yàn)證結(jié)束后，負(fù)責(zé)維護(hù)和定期檢查GMP系統(tǒng)的驗(yàn)證狀態(tài),。根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃實(shí)施再驗(yàn)證,。

完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

1.本科學(xué)歷,，制藥,、藥學(xué)、生物,、化學(xué)和化工,、電氣和自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)；

2.5年以上設(shè)備驗(yàn)證,、清潔驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),，熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，有生物制品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)最佳,；

3.熟悉GMP、驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求,，具備良好根本原因的分析能力及偏差處理能力,。

具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力,，執(zhí)行能力,，能快速適應(yīng)和熟悉項(xiàng)目執(zhí)行流程；