公司簡介
吉利德科學(xué)
所屬團隊
職位屬性
- 招聘類型：社招
- 工作性質(zhì)：全職
職位描述
在吉利德，我們致力于為所有人創(chuàng)造一個更健康的世界,。過往逾35年間,，我們在HIV、病毒性肝炎,、COVID-19,、腫瘤等危及生命的疾病領(lǐng)域持續(xù)推動藥物革新，改善患者生活,，并在全球范圍內(nèi)提升藥物可及,。未來,，我們將繼續(xù)應(yīng)對全球最具挑戰(zhàn)的健康問題,，為實現(xiàn)這一使命,，需要我們同心協(xié)力、堅定信念和不懈努力,。
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每個你,，都將在我們探索和推動改變生命的科學(xué)創(chuàng)新進(jìn)程中扮演至關(guān)重要的角色，“吉客”是我們得以實現(xiàn)偉大愿景的重要伙伴,，我們期待充滿熱忱,、志存高遠(yuǎn)的你，在這里創(chuàng)造真正的影響力,。
我們深信卓越的管理者才能賦能卓越的團隊,，每一位吉利德領(lǐng)袖都致力于為“吉客”創(chuàng)造積極的工作體驗。無論你現(xiàn)在,、抑或有志向成為團隊管理者,，都是塑造“吉客文化”的關(guān)鍵“引擎”，讓我們共同創(chuàng)造一個讓每位“吉客”都能感受到包容,、持續(xù)成長和充分賦能的職場環(huán)境,，實現(xiàn)未來無限可能。
加入吉利德科學(xué),，攜手,，突破不可能！
吉利德科學(xué)公司目前正在招聘一名質(zhì)量副總監(jiān),，工作地點在吉利德中國位于上海浦東的商業(yè)辦公室,。這個職位將作為質(zhì)量副總監(jiān)，負(fù)責(zé)支持吉利德在中國的質(zhì)量活動,，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理以保證吉利德中國的產(chǎn)品符合吉利德總部和當(dāng)?shù)氐膬?nèi)外部質(zhì)量要求,，助力中國業(yè)務(wù)的發(fā)展。
作為吉利德中國質(zhì)量的代表對中國產(chǎn)品提供全生命周期的質(zhì)量支持,，以確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),，助力業(yè)務(wù)。
遵循質(zhì)量原則,，確保吉利德中國的質(zhì)量體系有效符合吉利德政策,、流程和程序以及所有適用的當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括建立和執(zhí)行本地程序,、工作說明,、記錄和所有適用的質(zhì)量體系文件
負(fù)責(zé)建立并完善MAH境內(nèi)責(zé)任人管理體系的規(guī)章制度和流程并執(zhí)行以符合法規(guī)相關(guān)要求，代表境外持有人向藥監(jiān)部門報告,。
負(fù)責(zé)建立并完善藥品年度報告制度,，并按照規(guī)定向藥監(jiān)部門報告以符合法規(guī)相關(guān)要求。
領(lǐng)導(dǎo)中國產(chǎn)品經(jīng)銷的質(zhì)量管理以保證質(zhì)量合規(guī)性,，并擔(dān)任吉利德中國的質(zhì)量聯(lián)系人,，以應(yīng)對當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)的相關(guān)檢查和審計,。
參與內(nèi)外部的質(zhì)量審計以支持吉利德中國產(chǎn)品在中國的上市和銷售
在中國負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴的管理，根據(jù)吉利德總部及當(dāng)?shù)刭|(zhì)量程序,，領(lǐng)導(dǎo)對吉利德中國發(fā)生的質(zhì)量事件的調(diào)查,，例如到貨產(chǎn)品及客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量事件
負(fù)責(zé)和商業(yè)團隊合作對進(jìn)口中國的產(chǎn)品提供當(dāng)?shù)厮帣z的質(zhì)量支持
作為質(zhì)量代表負(fù)責(zé)包括新產(chǎn)品上市，總部及中國的項目
負(fù)責(zé)管理質(zhì)量培訓(xùn)及質(zhì)量文件以確保所有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及所有質(zhì)量文件均符合吉利德總部和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的要求,。
直線經(jīng)理分配的臨時任務(wù)
需要偶爾出差
知識,，經(jīng)驗和技能
15年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，10年以上藥品質(zhì)量工作經(jīng)驗
具有建立及維護GMP/GSP質(zhì)量體系的經(jīng)驗,，并有領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量調(diào)查及質(zhì)量審計經(jīng)驗
具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
優(yōu)秀的溝通技巧,，表達(dá)能力和團隊合作精神
良好的英文說寫能力
任職條件
同職位描述