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工作職責

1.參與并確保臨床試驗按照相關(guān)法規(guī)、GCP（臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）及公司內(nèi)部流程進行,，在指導下監(jiān)督試驗的執(zhí)行質(zhì)量和進度,。

2.在指導下進行臨床試驗監(jiān)查訪視，核查原始數(shù)據(jù),、病例報告表（CRF）及其他相關(guān)文件的準確性和完整性 ,。

3.協(xié)助準備并提交臨床試驗相關(guān)文件，包括但不限于臨床試驗方案,、研究者手冊,、倫理委員會申請等，在團隊中逐步承擔更多責任 ,。

4. 與研究者團隊建立良好溝通,，在指導下解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，確保試驗順利進行,。

5.參與跟蹤臨床試驗藥物的供應(yīng),、儲存、分發(fā)和回收流程,，確保藥物管理符合規(guī)定,，并在實踐中學習相關(guān)知識

6.在指導下，定期收集,、整理和分析臨床試驗數(shù)據(jù),，撰寫監(jiān)查報告，逐步學習如何向項目經(jīng)理或上級匯報試驗進展和存在的問題 ,。

任職資格

1.醫(yī)藥,、生物科學、護理或相關(guān)專業(yè),，碩士及以上學歷,。

2.對臨床試驗監(jiān)查領(lǐng)域有濃厚興趣，愿意從基礎(chǔ)做起,，具備相關(guān)實習經(jīng)驗更佳 ,。

3.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神，展現(xiàn)出與不同背景人員有效溝通的潛力。

4.展現(xiàn)出強烈的責任心,、細心和耐心,，能夠適應(yīng)快節(jié)奏和多任務(wù)的工作環(huán)境。

5. 愿意并能夠接受未來可能的出差安排,，具備良好的英語讀寫基礎(chǔ),，能夠閱讀和理解英文臨床試驗文件。