（一）臨床研究策略規(guī)劃與執(zhí)行
基于公司戰(zhàn)略與市場需求,，主導制定免疫相關項目的臨床研究策略與計劃，確保與公司整體業(yè)務目標高度契合,。帶領團隊完成從項目立項到臨床研究方案設計,、實施及報告總結(jié)的全流程工作，對免疫項目的臨床研究質(zhì)量與進度全面負責,。
密切關注免疫領域臨床研究的前沿動態(tài),、法規(guī)政策變化，為公司產(chǎn)品研發(fā)方向提供專業(yè)建議,，助力公司保持在免疫治療領域的競爭優(yōu)勢,。與研發(fā)、醫(yī)學事務、市場等部門緊密協(xié)作,，推動免疫項目從研發(fā)到商業(yè)化的順利過渡,。
（二）團隊管理與協(xié)作
搭建并領導高素質(zhì)的臨床醫(yī)學團隊，負責人員的招聘,、培訓,、績效評估與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，打造富有創(chuàng)新精神與執(zhí)行力的專業(yè)團隊,。指導團隊成員解決臨床研究過程中的復雜醫(yī)學問題,，提升團隊整體專業(yè)水平。
與跨部門團隊（包括但不限于研發(fā),、注冊,、臨床運營、藥物警戒等）建立并維護良好的溝通協(xié)作機制,，確保免疫項目各環(huán)節(jié)高效協(xié)同推進,。積極參與跨部門項目會議，提供專業(yè)的醫(yī)學見解,，協(xié)調(diào)解決項目中的跨部門問題,。
（三）外部合作與溝通
代表公司與國內(nèi)外知名科研機構(gòu)、臨床研究中心建立戰(zhàn)略合作關系,，拓展免疫項目的臨床研究資源與合作渠道,。主導合作項目的洽談、合同簽訂與項目執(zhí)行監(jiān)督,，確保合作達到預期目標,，提升公司在免疫領域的行業(yè)影響力。
與監(jiān)管機構(gòu)保持密切溝通,，及時了解免疫相關產(chǎn)品的法規(guī)政策要求,，確保公司免疫項目的臨床研究與注冊申報符合法規(guī)標準。在產(chǎn)品注冊過程中,，提供專業(yè)的醫(yī)學支持,，協(xié)助注冊團隊完成產(chǎn)品的上市審批工作。
（四）風險管理與質(zhì)量控制
建立并完善免疫項目臨床研究的風險管理體系,，識別,、評估和應對項目過程中的各類風險（如臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量風險、法規(guī)合規(guī)風險,、倫理風險等）,，制定有效的風險應對措施，確保項目順利進行,。定期對項目風險進行復盤與總結(jié),，持續(xù)優(yōu)化風險管理流程。
制定并執(zhí)行嚴格的臨床研究質(zhì)量控制標準與流程，確保免疫項目的臨床數(shù)據(jù)真實,、準確,、完整。定期對臨床研究項目進行質(zhì)量審計,，及時發(fā)現(xiàn)并糾正存在的質(zhì)量問題,，保證公司產(chǎn)品的臨床研究質(zhì)量符合國際國內(nèi)高標準。
