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-作為項(xiàng)目第一責(zé)任人，制定并領(lǐng)導(dǎo)執(zhí)行創(chuàng)新藥物的整體開發(fā)策略,，尤其是臨床階段的開發(fā),，確保項(xiàng)目按時保質(zhì)地實(shí)施；

-組建并領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，管控項(xiàng)目預(yù)算,，協(xié)調(diào)跨職能資源,，確保項(xiàng)目有效推進(jìn)和任務(wù)落實(shí)；

-負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段（IND/臨床/NDA）的申報(bào)材料審核,，確保材料質(zhì)量及完整性,；

-主持項(xiàng)目重要會議，發(fā)起項(xiàng)目里程碑評審,，向管理層及相關(guān)委員會匯報(bào),；

-識別和管控項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，在授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行決策,，確保開發(fā)活動符合整體策略,；

-建立和維護(hù)項(xiàng)目內(nèi)外部合作關(guān)系，對接MAH,、外部關(guān)鍵合作方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通交流,。

-負(fù)責(zé)非腫瘤方領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目全周期臨床試驗(yàn)開發(fā)策略并監(jiān)管執(zhí)行，評估和拓展?jié)撛谶m應(yīng)癥,，最大化產(chǎn)品價(jià)值,；

-指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、制定臨床開發(fā)計(jì)劃,，撰寫臨床相關(guān)文件，指導(dǎo)臨床研究過程中給予的醫(yī)學(xué)支持（包括醫(yī)學(xué)監(jiān)察）,，并保證臨床研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量,；

-與內(nèi)部合作部門、外部研究機(jī)構(gòu),、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜?、監(jiān)管部門建立與保持良好的合作溝通；

-參與公司戰(zhàn)略決策,，就治療領(lǐng)域發(fā)展方向向管理層及董事會提供專業(yè)建議,。

-臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),，博士學(xué)位優(yōu)先,。

-6 年以上創(chuàng)新藥臨床項(xiàng)目全周期管理經(jīng)驗(yàn)，具備（項(xiàng)目）團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),；

-具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗(yàn),；熟悉國內(nèi)外新藥臨床研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則、指南,；

-豐富的臨床研究方案設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。

-熟練的英語交流、閱讀和寫作能力,；

-優(yōu)秀的統(tǒng)籌組織能力,、溝通能力、邏輯思維能力及領(lǐng)導(dǎo)能力,。