公司簡介
諾華中國
所屬團隊
職位屬性
- 招聘類型：社招
- 工作性質(zhì)：全職
職位描述
生產(chǎn)技術(shù)員在放射配體療法（Radioligand Therapies，簡稱 RLT）的日常生產(chǎn)中發(fā)揮積極作用,，同時負責儀器和設備的設置與準備,。生產(chǎn)技術(shù)員在履行職責時遵守監(jiān)管要求，按照批記錄和標準操作程序（SOP）執(zhí)行生產(chǎn)任務,。相關職責在團隊中完成,，并根據(jù)指定的生產(chǎn)輪班時間表進行。生產(chǎn)技術(shù)員與經(jīng)理和主管密切合作,，確保生產(chǎn)過程安全,、及時地執(zhí)行。
主要職責：
?執(zhí)行與放射配體療法（RLT）產(chǎn)品制造相關的所有活動,。職責包括操作和維護A級隔離器,，專注于關鍵績效指標（KPI）目標，并確保遵守所有州級、聯(lián)邦及諾華的輻射安全指南,。
?負責按時成功完成所需的培訓課程,，包括必要的標準操作程序（SOP）、無菌技術(shù),、更衣資格認證以及與該崗位相關的其他培訓（包括健康,、安全與環(huán)境 HSE）。
?支持與生產(chǎn)準備相關的所有技術(shù)方面,，包括手動清潔工作單元和使用過氧化氫蒸汽對隔離器進行滅菌,。
?根據(jù)要求進行常規(guī)和動態(tài)的環(huán)境監(jiān)測。
?推動“勇于發(fā)聲”的文化,，確保所有cGMP合規(guī)活動得到遵守,。
?準備相關文件和記錄，如批記錄,、運輸文件和培訓材料,。
?鑒于產(chǎn)品的時間敏感性，該職位可能需要臨時加班以確保流程的連續(xù)性和完成,。
?靈活穿戴潔凈室服裝和個人防護裝備（PPE）
?近距離視力相當于20/20,，且無色覺障礙。允許使用矯正鏡片以達到所需的視力水平,。
?在受限區(qū)域內(nèi)禁止使用化妝品,、佩戴首飾、涂指甲油,、使用香水/古龍水及其他可能成為微生物來源的物品,。
?搬運或提舉最多達35磅（約16公斤）的物品,。
?根據(jù)需要,，可能會分配其他職責。
關鍵績效指標：
? 批記錄執(zhí)行“第一次即正確”,，無重復偏差,。
? 遵守出勤指南及所有與安全相關的操作程序。
? 與A級隔離器或B/C級區(qū)域相關的審計中無重大或關鍵性發(fā)現(xiàn),。
? 生產(chǎn)過程符合所有良好文件規(guī)范（GDP）和良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）原則,。
? 無菌/潔凈室行為符合GMP指南要求。
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任職條件
the same as above