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1,、配合收集醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，識(shí)別與公司業(yè)務(wù)相適應(yīng)的法規(guī),，協(xié)助組織相關(guān)培訓(xùn),。

2、協(xié)助質(zhì)量人員完成不良事件的收集,，聯(lián)系和反饋,；協(xié)助向藥監(jiān)局上報(bào)產(chǎn)品召回事件等,。

3、協(xié)助質(zhì)量人員完成首營(yíng)資質(zhì)的錄入及存檔,；收集經(jīng)營(yíng)質(zhì)量數(shù)據(jù)包括購(gòu)銷記錄,、溫濕度記錄、運(yùn)輸記錄等,；協(xié)助組織經(jīng)營(yíng)法規(guī)培訓(xùn),。

4、廣告審核,、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)申請(qǐng),、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可等資料的整理,、排版,、校準(zhǔn)翻譯。

5,、協(xié)助整理注冊(cè)資料,，包括撰寫簡(jiǎn)單的注冊(cè)文件、校正翻譯文件,，整理文件格式,。

6、協(xié)助整理臨床試驗(yàn)試驗(yàn)備案及倫理資料,。

1,、大學(xué)本科及以上學(xué)歷醫(yī)藥、器械等理工類相關(guān)專業(yè)背景

2,、良好的應(yīng)變,、分析、解決問(wèn)題和抗壓能力

3,、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力

4,、熟練掌握英語(yǔ)，具備較強(qiáng)的英語(yǔ)聽說(shuō)及讀寫能力