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1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)及上市后產(chǎn)品安全性信息的管理和報(bào)告，包括個(gè)例不良事件報(bào)告的收集,、隨訪,、數(shù)據(jù)錄入(ArisG，Argus),、質(zhì)量檢查,、醫(yī)學(xué)評(píng)估、遞交藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和分發(fā)研究者,、數(shù)據(jù)核對(duì),，并在過(guò)程中保證其合規(guī)和質(zhì)量；

2.負(fù)責(zé)被分配的臨床試驗(yàn)中的PV相關(guān)活動(dòng),，包括但不限于制定臨床試驗(yàn)的安全管理計(jì)劃（SMP）,，維護(hù)eTMF中PV相關(guān)文件，DSUR的信息收集及主體部分的準(zhǔn)備,，參與涉及到安全性問(wèn)題的跨部門(mén)溝通,，并對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行安全性監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)管理等；

3.負(fù)責(zé)建立及維護(hù)藥物警戒流程和工作指南相關(guān)的文檔,；

4.負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)流程管理文件的撰寫(xiě),，生效并執(zhí)行流程文件；

5.負(fù)責(zé)檢察,、審計(jì)及稽查準(zhǔn)備和支持安全性相關(guān)信息的溝通,；

6.負(fù)責(zé)制定、創(chuàng)建并執(zhí)行業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃,；

7.負(fù)責(zé)提供藥物警戒培訓(xùn),。

1.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)學(xué)士學(xué)位或者更高學(xué)歷；

2.五年以上從事藥物警戒/醫(yī)藥/臨床相關(guān)工作的經(jīng)驗(yàn),；

3.熟悉藥物警戒相關(guān)的法規(guī),，熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制,；

4.熟悉藥物新藥開(kāi)發(fā)流程,；

5.熟悉藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)操作,，如Argus, Arisg等；

6.良好的跨職能團(tuán)隊(duì)工作經(jīng)驗(yàn),；

7.良好的英語(yǔ)口語(yǔ)及書(shū)寫(xiě)能力,。